Tiêu chuẩn ISO 9001:2015, được thông qua vào 23/09/2015 với các thay đổi đáng kể cả về tiếp cận, bố cục và các yêu cầu cụ thể. Về cơ bản, theo đánh giá của P&Q Solutions, tiêu chuẩn mới mang lại 7 thay đổi lớn đối với doanh nghiệp áp dụng:
1) Định hướng Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001 bởi Bối cảnh của tổ chức,
2) Đảm bảo HTQLCL tập trung vào Kết quả thực hiện,
3) Thúc đẩy và sử dụng Tiếp cận Quản lý rủi ro
4) Hỗ trợ tích hợp HTQLCL với Hoạt động tác nghiệp,
5) Đảm bảo khả năng triển khai một cách thiết thực Tiếp cận Quá trình trên cơ sở PDCA,
6) Thúc đẩy Quản lý tri thức,
7) Giúp Tiêu chuẩn ISO 9001 trở nên thân thiện với Lĩnh vực dịch vụ.